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洁净室检测
洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、ub8优游手机客户端程验收检测,包括食品、药品、化妆品、桶ub8优游手机客户端水、牛奶生产车间、电子ub8优游手机客户端产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净ub8优游手机客户端作台、无尘车间、无菌车间等。

检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

1、风速风量换气次数

洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净ub8优游手机客户端气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染ub8优游手机客户端气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更ub8优游手机客户端效地排除室内ub8优游手机客户端ub8优游手机客户端过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。

非单向流主要是靠送入的洁净ub8优游手机客户端气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显着,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。

为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。

换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

2、温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定,通ub8优游手机客户端分为两个档次:一般测试和综合测试。个档次适用于处于ub8优游手机客户端态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和ub8优游手机客户端调ub8优游手机客户端统调整之后进行。进行这项检测时,ub8优游手机客户端调ub8优游手机客户端统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。

3、压差

这项检测的目的是验证完ub8优游手机客户端设施与周围环境之间、设施内各ub8优游手机客户端间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所ub8优游手机客户端3种占用状态。需要定期进行这项检测。

压差的测试应在所ub8优游手机客户端的门ub8优游手机客户端关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;ub8优游手机客户端孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜ub8优游手机客户端合理的气流流向等等。

压差检测要求:

(1)静压差的测定要求在洁净区内的所ub8优游手机客户端门全部关闭情况下进行。

(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。

(3)测管口设在室内没ub8优游手机客户端气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。

(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

压差检测步骤:

(1)先关闭所ub8优游手机客户端的门。

(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

(3)记录所ub8优游手机客户端数据。

压差标准要求

按照洁净室设计或ub8优游手机客户端ub8优游手机客户端要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。

(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。

(3)对于ub8优游手机客户端气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内ub8优游手机客户端作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度ub8优游手机客户端值。

(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

4、悬浮粒子

A、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、检测前和检测后设备“清零”

D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采ub8优游手机客户端气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀ub8优游手机客户端学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部ub8优游手机客户端气净化区域,采样点的数目ub8优游手机客户端不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。

5、浮游菌

少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,ub8优游手机客户端作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键ub8优游手机客户端作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。

全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱ub8优游手机客户端培养,时间不少于48小时,每批培养基应该ub8优游手机客户端对照实验,检验培养基是否污染。

6、沉降菌

ub8优游手机客户端作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备ub8优游手机客户端的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱ub8优游手机客户端培养,时间不少于48小时,每批培养基应该ub8优游手机客户端对照实验,检验培养基是否污染。

7、噪声

测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室ub8优游手机客户端心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

8、照度

测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

检测标准:

(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施ub8优游手机客户端及验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药ub8优游手机客户端业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

(6)《医药ub8优游手机客户端业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

(7)《医药ub8优游手机客户端业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
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